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| 所屬分類： | 潔凈室檢測服務(wù) |
| 報 價： |  |
制藥潔凈室檢測是指制藥潔凈室及設(shè)備對溫度、濕度、顆粒物、氣流和密閉等進(jìn)行測試與驗證， 以確保其符合ISO 14644-1：2015潔凈室標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)法規(guī)。
制藥潔凈室檢測
制藥潔凈室要求
制藥行業(yè)日新月異，對潔凈室技術(shù)的需求也在不斷增長。在制藥行業(yè)中，潔凈室在藥物，疫苗，其他無菌醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)以及這些產(chǎn)品的包裝的研究和生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。如果這些產(chǎn)品不是在無菌環(huán)境中生產(chǎn)的，則可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染，從而導(dǎo)致產(chǎn)品效率降低，從而浪費。潔凈室需要滿足GMP和ISO 14644的標(biāo)準(zhǔn)。
制藥潔凈室檢測項目
★HEPA過濾器
★空氣過濾
★風(fēng)扇過濾器單元
★潔凈室天花板系統(tǒng)
★溫度控制
★訪問控制
★互鎖門系統(tǒng)
★空氣淋浴
★單向氣流
★干燥柜
★水平流墻模塊
★水平層流清潔臺
★層流柜
★層流雨棚
制藥潔凈室培訓(xùn)
如何安全有效地使用潔凈室。潔凈室污染的大風(fēng)險來自有權(quán)獲得潔凈室污染的人，提供潔凈室培訓(xùn)，以幫助降低這種風(fēng)險。滿足您制藥業(yè)務(wù)的*需求。全面清潔空氣潔凈室培訓(xùn)期間通常涵蓋的一些主題包括手衛(wèi)生，袍子和清潔做法，顆粒物監(jiān)測，污染源以及不遵守的危險。
制藥潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)
通過安排定期的無塵室驗證，您將能夠驗證受控環(huán)境的安全性和標(biāo)準(zhǔn)，從而防止污染產(chǎn)品和其他昂貴的浪費。
測試您的潔凈室設(shè)施，以確保其符合ISO 14644-1：2015潔凈室標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)法規(guī)。驗證過程通常包括：符合ISO 14644-3：2005的過濾器完整性測試
★根據(jù)14644-1：2015的氣壓差
★機(jī)載顆粒計數(shù)
★氣流讀數(shù)
★根據(jù)ISO 14644-3：2005對密閉性泄漏進(jìn)行測試
★符合ISO 14644-3：2005的煙霧可視化測試
★安全柜評估將包括討論測試和通風(fēng)柜測試。可能還會進(jìn)行符合BS7989的碳突破測試
★測試回收率符合ISO 14644-3：2005
★測試舒適度測試，例如噪音水平，照度，相對濕度讀數(shù)和溫度
★提供表明符合ISO 21501-4：2007的塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)證書
除驗證測試外，還需要驗證各種相關(guān)清潔空氣設(shè)備，以確保您的關(guān)鍵環(huán)境符合操作資格（OQ）和性能資格（PQ）的要求。驗證完成后，提供詳細(xì)且可審核的報告。
制藥潔凈室服務(wù)
